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ISO15189医学实验室认可的意义
浏览: 3497 次 日期:2013-03-28

        ISO15189对医学实验室(medical laboratory)或临床实验室(clinical laboratory)定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议.上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作.哪些只是收集或制备标本的机构,以及标本邮寄或分发中心,尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分,也不能够被当作医学或临床实验室.根据这个定义我们认为,我国各级医院(卫生机构)的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室,所以,我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准.
        医学实验室认可的意义:
        第一就是用国际标准规范质量管理.怎么去规范质量管理呢?最好的办法是用ISO15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节.虽然实验室也可以不进行认可,也可以不按照权威去做,但是ISO15189是目前最好的管理模式,可以用这个标准来规范实验室的质量行为.

 

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        第二可以提高员工的素质.在ISO15189的23条大的条款中,加进去二百多个小的条款.在这23条条款中一个非常重要的条款,就是人.在技术条款要素第一条讲的就是人员,人的素质,科室中科主任应是什么素质,应受到什么教育,培训背景是什么,有什么能力要求等等.然后是对每个员工的要求,操纵这台机器需经过哪些培训,有哪些考核,有哪些技术,每年应参加审核等,都是对人的很重要的要求.所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念,使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做,对于提高员工的素质是非常重要的.
        第三是增加医疗市场的竞争力.好的医院质量高的,必然引来大量的病人.1987年,301医院的门诊量大概是一千多,最多不超过两千,现在每天的门诊量在一万以上.这么大的量,靠的是什么呢?其中很重要的一个问题,就是医疗质量.在医技科室,不管是放射、病理、还是检验科室,医疗质量在整体医疗水平上都是一个大问题.
        以前很多药厂找医院评价药物时,先看设备怎样,再看考核成绩等.现在只需要ISO15189证书,一切都可以了.这样就必然吸引很多的外国药物生产厂商让我们评价药物.所以这对于以后国际市场的开放,特别是体检中心的发展,更需要这方面的支持.
        第四,作为医疗纠纷举证的证据.大家知道现在打官司是举证倒置.什么是举证倒置呢?比如说过去医生出现了问题,上法庭后,按照正常程序,需要说明医生哪点有问题.现在对医生来说就不是这样.上法庭后需要医生拿出证据来说明自己没问题,这个难度就大.要拿出证据,靠的就是标准化的操作,和一系列的程序文件,最主要的是靠所有的记录.所以说申请认可对于医疗举证倒置也是非常重要的.
        第五,提高学术水平和地位.

 

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